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压差传感器

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微压差传感器在洁净室药厂的应用


发布日期:[2018-09-03]    作者:凤凰平台压差传感器


压差传感器的应用很多,但没有一个比一个洁净室的压力参数测量更重要。洁净室是一个关键的地区用于制造药物、容器、外壳、和其他医疗设备的要求产品以保持无菌从制造到交付给客户。在这些环境中制造的产品用于治疗和照顾一般人群和不同于其他产品的处理。

监督管理指南

FDA无菌药品生产的无菌处理要求他们符合cGMP的做法在处理严格的指导方针。洁净室进行各种分类,根据产品的生产在空间。洁净室正压的空间设计,确保房间内的颗粒物会根据房间的分类要求。

ISO 14644-1:覆盖在净室空气洁净度的分类和相关控制环境只在空气中颗粒物的浓度。

ISO 14644-2:指定要求的洁净室或洁净区定期测试证明其持续符合ISO 14644-1为大气颗粒清洁指定的分类。

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洁净室的设计

许多设计参数时应考虑设计一个新的洁净室;气流,每小时的空气变化,在空间和许多更多的工业产品。一个房间的运作更重要的考虑因素是配合使用的压差传感器的校准暖通空调系统控制这些环境

压差传感器在洁净室的完整性起到了举足轻重的作用。这些传感器进行高效空气过滤器的清洁,气流的测量,和洁净室与相邻空间之间的适当的静态压力。在洁净室的压力测量极低,经常控制0.1以下”的WC。

洁净室的设计主要是为了保持无菌的环境,但也对能效的关注。暖通空调控制系统采用压差传感器的反馈维持洁净室控制在非常低的压力水平,让球迷少跑节省空调房间内。在洁净室保持准确的正压力的一个关键组成部分是用于空间的暖通空调系统中的压差传感器的标定。

传感器的标定

制药商有数百万美元投资在研究和完成在洁净室产品。为了保护投资,制造商遵照规定的标准操作程序来验证和校准,如果需要,使用符合FDA指南的差压传感器。

便携式压力校准器是制药企业的首选设备;这些设备有数百个传感器在其整个建筑。一个压力校验仪的选择可以做出一个艰难的选择。2个关键因素是参考标准以及校准压力发电系统。低压力校准器最不正确使用范围生产压力参考。相反,这些大范围传感器试图达到很高的精度,在较低的压力,通过复杂的微处理器修正导致更高水平的噪声和不稳定性限制了最终的精度。